La implementación de “Sistemas de Gestión de la Calidad en los Laboratorios”, es una tendencia mundial debido a las exigencias de los mercados internacionales, así como de los clientes directos.
Actualmente la globalización demanda que los laboratorios demuestren competencias técnicas, lo cual se logra a través del establecimiento de un sistema de gestión de la calidad, que mejore continuamente la capacidad operacional y la competencia técnica del laboratorio.
La diferencia entre riesgo y seguridad, entre confianza y duda, o entre tranquilidad e intranquilidad, está en una simple decisión, en elegir un laboratorio que no ofrezca plenas garantías, o en optar por la capacidad y el rigor de un laboratorio que tiene implementado un Sistema de Gestión de Calidad.
Ante una normativa cada vez más exigente en materia de calidad y seguridad, unos objetivos empresariales cada vez más ambiciosos y un mercado cada vez más competitivo, seleccionar un laboratorio de ensayo o de calibración acreditado que garantice unos resultados fiables, se convierte en una necesidad y es la manera más eficaz de garantizar la fiabilidad de sus productos o servicios.
Sistema de Gestión de Calidad en los Laboratorios Clínicos – Norma ISO 15189:2012
Los laboratorios de análisis clínicos pueden demostrar su competencia técnica y brindar garantías sobre la confiabilidad de sus resultados adoptando un modelo de Sistema de Gestión de Calidad conforme a los requisitos establecidos en Normas Internacionales específicas, que contemplan todos los procesos de la Fase preanalítica, analítica y post analítica.
Sistema de Gestión de Calidad en los Laboratorios de Ensayo y Calibración – Norma NP-ISO/IEC 17025:2018
La única forma de lograr que cualquier producto elaborado o servicio prestado por un laboratorio cumpla con la calidad esperada, es que dicho laboratorio posea un sistema adecuado y e?caz de gestión de la calidad.
La Norma NP-ISO/IEC 17025:2018 define Requisitos Generales de acuerdo con los cuales un laboratorio puede demostrar que opera, si se va a reconocer como competente para realizar ensayos o calibraciones específicos.
Proporciona un mecanismo para promover la confianza en los laboratorios de calibración y ensayo.
Profesionales, técnicos y todas aquellas personas que desarrollen actividades en los laboratorios ya sean estos de análisis clínicos, de ensayo y/o calibración. Auditores internos, Encargados de Calidad, Personal administrativo de los laboratorios y personas de otras disciplinas interesados en el tema.
La implementación de “Sistemas de Gestión de la Calidad en los Laboratorios”, es una tendencia mundial debido a las exigencias de los mercados internacionales, así como de los clientes directos.
Licenciada en Ciencias Contables de la Facultad UTCD.
Ingeniero Químico, Facultad de Ciencias Químicas UNA
Doctor en Bioquímica egresada de la Universidad Nacional de Asunción.
